根據(jù)《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》及《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等規(guī)定，《增材制造醫(yī)用金屬粉末重復(fù)再利用控制標(biāo)準(zhǔn)》、《增材制造股骨柄疲勞性能測(cè)試》、《增材制造金屬植入物殘留顆粒生物學(xué)危害評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《增材制造個(gè)性化醫(yī)療器械用三維建模軟件特殊要求》、《增材制造匹配式口腔咬合板》、《增材制造鉭金屬髖關(guān)節(jié)假體》、《增材制造鉭金屬膝關(guān)節(jié)假體》、《增材制造鉭金屬個(gè)體化骨缺損填充體》《增材制造鉭金屬脊柱假體》、《增材制造耳部壓力矯形器》《增材制造患者匹配腕手矯形器》、《增材制造聚醚醚酮(PEEK)個(gè)性化顱頜面植入器械》、《增材制造個(gè)性化金屬胸壁畸形矯形器》、《定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器》、《醫(yī)療器械用電子粉末床熔融增材制造裝備》15項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)審查通過(guò)，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，自2021年8月12日起實(shí)施。

特此公告

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)