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醫(yī)械科普

醫(yī)療器械廠家:醫(yī)用制氧機(jī)屬于幾類醫(yī)療器械?

作者:創(chuàng)始人 日期:2021-09-09 人氣:6769

  隨著人們對(duì)健康、慢性疾病管理意識(shí)的增強(qiáng),家用智能醫(yī)療產(chǎn)品已經(jīng)滲入到每個(gè)家庭中,這其中就包括家用制氧機(jī)。隨著制氧機(jī)的普及,大家也越來(lái)越關(guān)注醫(yī)用制氧機(jī)了,那么醫(yī)用制氧機(jī)是幾類醫(yī)療器械呢?思源醫(yī)療器械廠家為你解答:

  所謂醫(yī)療器械,主要是指在人體內(nèi)使用的儀器、設(shè)備、器械、材料等物品和軟件。醫(yī)療器械產(chǎn)品一般具有輔助功能,而制氧機(jī)的要求,在醫(yī)療器械制氧機(jī)領(lǐng)域是一個(gè)明確的標(biāo)準(zhǔn),主要有三點(diǎn):

  1.持有醫(yī)療儀器注冊(cè)證明書(shū)非常重要,沒(méi)有該證明書(shū)的產(chǎn)品即不是醫(yī)療儀器,即使該產(chǎn)品符合另外兩項(xiàng)準(zhǔn)則。

  2.當(dāng)氧輸出為3L/分鐘時(shí),氧輸出濃度應(yīng)保持在90%以上。

  3.屬于醫(yī)療器械的制氧機(jī)必須能夠連續(xù)供氧,并保證在不少于48小時(shí)內(nèi)連續(xù)運(yùn)行。

  總之,以上三點(diǎn)是醫(yī)用氧氣發(fā)生器的必要條件。無(wú)論哪個(gè)產(chǎn)品不符合要求,都不是醫(yī)療器械產(chǎn)品。如果發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品,有兩三點(diǎn)不符合要求,那么該產(chǎn)品的生產(chǎn)一定有問(wèn)題。以上三點(diǎn),如果有任何條件不滿足,只能稱之為健康制氧機(jī),而不是醫(yī)用制氧機(jī)。

  至于醫(yī)用制氧機(jī)的分類,由于該等產(chǎn)品屬于手術(shù)室、急診室、會(huì)診室設(shè)備及用具,因此屬于醫(yī)療儀器的第二類,特別是你也可以看到產(chǎn)品的注冊(cè)編號(hào),通常年份以后的編號(hào)是該產(chǎn)品所屬醫(yī)療儀器的標(biāo)準(zhǔn)。

  思源醫(yī)療器械網(wǎng)教你家用制氧機(jī)的保養(yǎng):

◆家用制氧機(jī)是否為醫(yī)療器械取決于是否符合醫(yī)用制氧機(jī)的相關(guān)規(guī)定,不符合要求的產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械。

◆不同的家用氧氣機(jī)根據(jù)其性能配置有不同的工作壽命,制氧機(jī)的保質(zhì)期也需要看好。

◆除了機(jī)器運(yùn)行時(shí)間外,還要注意水和過(guò)濾器的情況。一般加濕杯可裝純凈水,冷卻開(kāi)白,但盡量不要裝自來(lái)水和礦泉水,否則容易造成加濕杯大面積沉積導(dǎo)致氧氣減壓。

◆空氣壓縮機(jī)入口的過(guò)濾材料應(yīng)根據(jù)灰塵情況進(jìn)行更換。

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