我國(guó)企業(yè)基層醫(yī)療器械市場(chǎng)概況與發(fā)展提供建議

2021年是第十四個(gè)五年計(jì)劃的第一年。國(guó)家頒布的一些政策為基層醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展帶來(lái)了紅利。近年來(lái)，在城市化進(jìn)程中，人口轉(zhuǎn)移分配的變化、分級(jí)診療制度的推進(jìn)、縣醫(yī)療服務(wù)能力的提高、人口老齡化進(jìn)程的加快和緩慢疾病預(yù)防管理需求的增加，為集成醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展帶來(lái)了新的機(jī)遇和新任務(wù)。在新發(fā)展階段的基礎(chǔ)上，基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)上的合適產(chǎn)品、供應(yīng)鏈、服務(wù)鏈需要進(jìn)行一系列的調(diào)整和布局，應(yīng)鎖定慢病管理“三早”，促進(jìn)健康老齡化，提高縣醫(yī)療能力和智慧服務(wù)水平，積極提高基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)供應(yīng)安全服務(wù)能力。

1 、需求端三大變化

近年來(lái)，我國(guó)基層醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求發(fā)生了一些變化，極大地影響了行業(yè)的發(fā)展。

人口“兩升一降”促進(jìn)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)整

改革開放40年來(lái)，中國(guó)人口結(jié)構(gòu)發(fā)生了很多變化。掌握人口結(jié)構(gòu)的變化對(duì)規(guī)劃醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和市場(chǎng)布局非常重要。

第七次全國(guó)農(nóng)村人口進(jìn)行普查統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析顯示，我國(guó)國(guó)家總?cè)丝谶_(dá)14.1億人，其中，0～14歲、15～59歲、60歲及以上人口占比分別為17.95％、63.35％和18.70％，與10年前相比可以分別上升1.35％、下降6.79％和上升5.44％，即“兩升一降”，表明隨著我國(guó)農(nóng)業(yè)人口出生率回升，老齡化研究進(jìn)程不斷加快。值得人們關(guān)注的是，我國(guó)65歲及以上人口占比為13.5％，人口結(jié)構(gòu)老齡化問題成為目前我國(guó)企業(yè)經(jīng)濟(jì)建設(shè)社會(huì)主義發(fā)展過(guò)程中面臨的一個(gè)具有重大風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。

近10年，我國(guó)常住人口增長(zhǎng)2.36億，以人為本的新城市化戰(zhàn)略取得顯著成果。在人口流動(dòng)方面，長(zhǎng)江沿岸、沿海地區(qū)和內(nèi)陸城區(qū)人口繼續(xù)聚集，長(zhǎng)三角、珠三角、成渝城市群等主要城市群人口快速增長(zhǎng)。

人口結(jié)構(gòu)的深刻變化影響著城鄉(xiāng)地區(qū)的總體發(fā)展、公共衛(wèi)生政策、分級(jí)診療制度、縣醫(yī)療界建設(shè)和醫(yī)療資源布局，迫切需要開展適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和老年人口的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械和輔助設(shè)施的創(chuàng)新發(fā)展。

慢病管理“三早”推動(dòng)健康監(jiān)測(cè)市場(chǎng)增長(zhǎng)

《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病報(bào)告(2020)》顯示，我國(guó)慢性病導(dǎo)致的死亡比例為88.5%，慢性病防控仍面臨巨大挑戰(zhàn)。中國(guó)居民的健康意識(shí)逐漸增強(qiáng)，不健康的飲食和生活習(xí)慣得到改善，定期測(cè)量體重、血壓、血糖、血脂等健康指標(biāo)的人群比例顯著增加。居民超重肥胖問題日益突出；心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸道疾病和糖尿病的過(guò)早死亡率逐年下降。

國(guó)家對(duì)于居民慢性病管理狀況與經(jīng)濟(jì)建設(shè)社會(huì)主義發(fā)展實(shí)際情況、醫(yī)療衛(wèi)生保健水平等息息相關(guān)，而基層醫(yī)療器械企業(yè)市場(chǎng)供應(yīng)情況與慢性病發(fā)展變化趨勢(shì)分析相關(guān)度極高。隨著研究我國(guó)慢病人群基數(shù)的不斷提高增長(zhǎng)，家用健康環(huán)境監(jiān)測(cè)及相關(guān)知識(shí)延伸產(chǎn)品銷售市場(chǎng)可以擁有巨大的持續(xù)快速增長(zhǎng)空間和迭代創(chuàng)新動(dòng)能。同時(shí)，隨著中國(guó)重大慢病病程的延長(zhǎng)，為有效落實(shí)慢病“三早”（早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)）措施，早期檢測(cè)、治療類醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)有望進(jìn)一步放量。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力得到了顯著提高

針對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)優(yōu)質(zhì)資源配置不足、不均衡、服務(wù)效率有待提高等問題，衛(wèi)生健康全國(guó)委員會(huì)等相關(guān)部門重點(diǎn)關(guān)注縣級(jí)醫(yī)院。 把優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向基層傾斜，把工作重心向基層傾斜，采取分級(jí)診療、雙向轉(zhuǎn)診、醫(yī)療衛(wèi)生結(jié)合、醫(yī)保支付改革等綜合措施。 推進(jìn)基層醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)和能力提升，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分工協(xié)作，合理分配患者，進(jìn)一步解決基層看病難問題。

沿著“縣應(yīng)強(qiáng)、縣應(yīng)活、村應(yīng)穩(wěn)定、上下聯(lián)系、信息傳播”的改革道路，醫(yī)療服務(wù)的比例不斷增加。從醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)量來(lái)看，國(guó)家“497”委發(fā)布的《2021年11月底全國(guó)社會(huì)醫(yī)療環(huán)境衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)數(shù)》顯示，截至2021年11月底，全國(guó)農(nóng)村基層教育醫(yī)療安全衛(wèi)生組織機(jī)構(gòu)可以達(dá)到約99.0萬(wàn)個(gè)，與上年同期中國(guó)相比增加了12142個(gè)。其中，社區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理服務(wù)活動(dòng)中心（站）約為3.6萬(wàn)個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層衛(wèi)生院數(shù)量約為3.5萬(wàn)個(gè)，診所（醫(yī)務(wù)室）約為27.5萬(wàn)個(gè)，村衛(wèi)生室人員約為60.8萬(wàn)個(gè)。在診斷和治療數(shù)量方面，2021年1月至11月，全國(guó)初級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量約為19.5億家（不包括診所、醫(yī)療診所和鄉(xiāng)村診所），同比增長(zhǎng)13.9%。其中，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院患者分別達(dá)到7.3億人和10.2億人，同比增長(zhǎng)17.3%和8.3%。在一定程度上，“社區(qū)小病、重病入院、康復(fù)回歸社區(qū)”的合理模式正在加快?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械采購(gòu)升級(jí)、供應(yīng)鏈精益管理、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全管理等方面有巨大的需求空間。

2 、政策制度層面三大紅利

2021年，國(guó)家出臺(tái)的一些政策進(jìn)一步推動(dòng)了社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的建設(shè)，為社區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展帶來(lái)了重大效益。

統(tǒng)籌推進(jìn)老年人健康保障體系建設(shè)

2021年，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于在新時(shí)期加強(qiáng)老齡工作的意見》?！兑庖姟肪劢估夏杲】当Ｕ系摹凹?、難”問題，要求完善老年健康保障體系，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合。《看法》指出，衛(wèi)生健康部分與民政部分要?jiǎng)?chuàng)建醫(yī)養(yǎng)連系事情相同諧和機(jī)制；鼓動(dòng)勉勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開展和談分工，進(jìn)一步整合優(yōu)化下層醫(yī)療衛(wèi)生和養(yǎng)老資本，提供醫(yī)療救治、康復(fù)護(hù)理、生活照料等服務(wù)；2025年年底前，每個(gè)縣（市、區(qū)、旗）有1所以上醫(yī)養(yǎng)結(jié)合型縣級(jí)特困人員供養(yǎng)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

上述國(guó)家政策的逐步落地將大大激發(fā)老年人“身邊、家邊、周邊”的醫(yī)療器械企業(yè)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求，特別是對(duì)于家庭病床、上門巡診等居家醫(yī)療和有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)制度，將為便攜式、家用醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)不斷發(fā)展社會(huì)帶來(lái)新機(jī)遇，老人精神疾病診療醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具（如智能病床和輪椅）、遠(yuǎn)程教育醫(yī)療信息交互設(shè)計(jì)系統(tǒng)等有望成為我國(guó)產(chǎn)業(yè)研究熱點(diǎn)。

深入推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)

2021年5月和6月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《2021年深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)任務(wù)》（以下簡(jiǎn)稱“任務(wù)”）和《關(guān)于促進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》。 其中，有三個(gè)試點(diǎn)項(xiàng)目，對(duì)基層醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展具有重要指導(dǎo)意義：一是第二批區(qū)域性醫(yī)療中心試點(diǎn)，推動(dòng)試點(diǎn)醫(yī)院和出口醫(yī)院在區(qū)域性醫(yī)療中心同質(zhì)化。 二是試點(diǎn)縣域醫(yī)療社區(qū)和城市醫(yī)療集團(tuán)，完善縣域醫(yī)療社區(qū)指導(dǎo)政策。 提高縣級(jí)疾病防控水平；三是試點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生綜合服務(wù)體系，繼續(xù)提升縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)和管理能力，改善基礎(chǔ)設(shè)施條件，發(fā)展社區(qū)醫(yī)院。 進(jìn)一步完善和落實(shí)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)和鄉(xiāng)村醫(yī)生治療機(jī)制。 這些工作將促進(jìn)縣級(jí)醫(yī)療市場(chǎng)醫(yī)療設(shè)備資源的科學(xué)均衡配置。

《關(guān)于促進(jìn)公立醫(yī)院優(yōu)質(zhì)發(fā)展的意見》明確了縣級(jí)醫(yī)院在縣級(jí)醫(yī)療社區(qū)建設(shè)中的主導(dǎo)作用，要求縣級(jí)醫(yī)院遵循縣鄉(xiāng)一體化、村一體化的原則，加強(qiáng)核心專業(yè)建設(shè)，扶持專業(yè)和優(yōu)勢(shì)專業(yè)，加強(qiáng)與專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的分工協(xié)調(diào)和業(yè)務(wù)一體化，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和村衛(wèi)生室的綜合管理，充分發(fā)揮家庭醫(yī)生隊(duì)伍的技術(shù)支撐作用。同時(shí)，縣級(jí)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)傳染病科室和相對(duì)獨(dú)立的傳染病區(qū)建設(shè)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疫病防控治療中的獨(dú)特作用，規(guī)劃和布局中醫(yī)藥疫病防治基地和急診醫(yī)療救援。這些要求進(jìn)一步拓展了基層醫(yī)療保健的內(nèi)涵，為基層醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展帶來(lái)了難得的機(jī)遇。

大力支持康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)

2021年6月，國(guó)度衛(wèi)生健康委、國(guó)度進(jìn)展革新委、國(guó)度醫(yī)保局等八部分聯(lián)結(jié)印發(fā)《對(duì)于加速推動(dòng)康復(fù)醫(yī)療事情進(jìn)展的看法》，請(qǐng)求健全美滿遮蓋全人群和全性命周期的康復(fù)醫(yī)療辦事系統(tǒng)；鼓動(dòng)勉勵(lì)各地將增添康復(fù)醫(yī)療辦事資本提供歸入“十四五”衛(wèi)生健康辦事系統(tǒng)設(shè)置裝備擺設(shè)，重點(diǎn)支持地市級(jí)康復(fù)醫(yī)院、縣級(jí)綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科建設(shè)；推動(dòng)康復(fù)醫(yī)療與康復(fù)輔助器具配置服務(wù)銜接融合，合理配置康復(fù)輔助器具適配設(shè)備設(shè)施，提高相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)和服務(wù)能力；鼓勵(lì)各地培育康復(fù)醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)，優(yōu)先在老年人、殘疾人、傷病患者及兒童等人群的康復(fù)醫(yī)療方面推動(dòng)醫(yī)工結(jié)合，積極支持研發(fā)和創(chuàng)新一批高智能、高科技、高品質(zhì)的康復(fù)輔助器具產(chǎn)品和康復(fù)治療設(shè)備等。

可以通過(guò)預(yù)見，在上述國(guó)家政策的推動(dòng)下，康復(fù)醫(yī)療器械等相關(guān)細(xì)分研究領(lǐng)域進(jìn)行市場(chǎng)將迎來(lái)新的發(fā)展歷史機(jī)遇。居家康復(fù)設(shè)備、“互聯(lián)網(wǎng)+”巡診系統(tǒng)等將為企業(yè)基層農(nóng)村地區(qū)慢病患者、失能老人、殘疾人等有迫切需要康復(fù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)社會(huì)需求的人群生活提供居家康復(fù)醫(yī)療、日間康復(fù)訓(xùn)練、康復(fù)理論指導(dǎo)等技術(shù)作為支撐。

3.現(xiàn)有的問題及解決方案的路徑

得益于政策和需求的多重利益，我國(guó)初級(jí)醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊，但仍存在一些問題有待解決。

存在問題

基層醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化。適用于基層醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療儀器，不但價(jià)格低廉，而且集成度高、反應(yīng)靈敏、攜帶方便及易于設(shè)計(jì)，更容易成為居民健康的好幫手。近年來(lái)，根據(jù)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，地方基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)了自動(dòng)生化分析儀、彩色多普勒超聲、 dr、 ct 等常規(guī)診療設(shè)備。醫(yī)療器械制造商已經(jīng)開發(fā)了許多便攜式診療設(shè)備、健康綜合機(jī)，并推廣應(yīng)用老年護(hù)理、慢性病管理、居民電子健康檔案管理等方案。值得注意的是，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)中，國(guó)產(chǎn)品牌正在加速滲透。

但不容忽視的是，很多一體機(jī)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)還不夠美觀，在功能模塊和響應(yīng)速度上還有很大的拓展和提升空間。比如有些產(chǎn)品在使用過(guò)程中只需要幾分鐘就可以收集個(gè)人信息，大大延長(zhǎng)了非醫(yī)療等待時(shí)間。因此，用于基層就診和臨床決策的醫(yī)療器械，仍需在核心技術(shù)的國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)品創(chuàng)新的迭代上下功夫。

基層社會(huì)醫(yī)療器械企業(yè)市場(chǎng)發(fā)展供應(yīng)鏈管理需要進(jìn)行調(diào)整 當(dāng)前，各地深入研究推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)，并積極主動(dòng)探索醫(yī)保按人頭付費(fèi)機(jī)制，即以醫(yī)共體為單位設(shè)立一個(gè)統(tǒng)一賬戶，實(shí)現(xiàn)祖國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)、配送和支付，這意味著我國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈也將發(fā)生具有一定調(diào)整。

各大藥品流通企業(yè)都需要加快基層布局、渠道下沉，同時(shí)也要積極面對(duì)提高效率和成本控制的挑戰(zhàn)。 同時(shí)，由于醫(yī)療社區(qū)模式下的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)在一定程度上減少了利益相關(guān)者的博弈，制造商的營(yíng)銷服務(wù)也將發(fā)生變化。 未來(lái)，流通企業(yè)不僅包括分銷商和分銷商，還將向產(chǎn)品營(yíng)銷等綜合服務(wù)方向拓展，發(fā)揮供應(yīng)鏈集成商的作用，更好地發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)，提高供應(yīng)鏈效率。 加強(qiáng)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管控。

基層醫(yī)療器械市場(chǎng)服務(wù)鏈有待完善，醫(yī)療器械關(guān)系到人們的健康和生命安全。 目前，部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍存在“重視醫(yī)療、輕設(shè)備”的問題。 如部分農(nóng)村醫(yī)生將藥品經(jīng)營(yíng)許可證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證混為一談，部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療器械采購(gòu)記錄不真實(shí)、不填寫、不填寫等問題。 產(chǎn)品質(zhì)量管理體系執(zhí)行不到位（包括入庫(kù)、維護(hù)、銷毀、跟蹤等），日常儲(chǔ)存、維護(hù)和臨床使用不規(guī)范，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)人員短缺等，給醫(yī)療器械的使用帶來(lái)很大安全隱患。

解決路徑

加快基層醫(yī)療器械的創(chuàng)新和國(guó)產(chǎn)化。目前，基層醫(yī)療衛(wèi)生決策支持系統(tǒng)(如衛(wèi)生綜合機(jī)、遠(yuǎn)程診療系統(tǒng)等)的本土化創(chuàng)新是基層醫(yī)療衛(wèi)生決策支持系統(tǒng)創(chuàng)新的重點(diǎn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急物資的創(chuàng)新迭代，包括實(shí)驗(yàn)室、急診、呼吸道、感染、與專業(yè)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展有關(guān)的重癥監(jiān)護(hù)，做好自動(dòng)生化分析儀、袖珍診斷設(shè)備及配套試劑、手持式超聲診斷設(shè)備等自主創(chuàng)新，大力推動(dòng)老年人和長(zhǎng)期病患醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)與創(chuàng)新，如可穿戴式健康監(jiān)測(cè)設(shè)備、智能護(hù)理床、家庭健康監(jiān)測(cè)與管理設(shè)備、智能助行器等?？祻?fù)護(hù)理與中醫(yī)診療設(shè)備創(chuàng)新，通過(guò)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的不斷創(chuàng)新，為基層醫(yī)療工作減負(fù)、賦權(quán)、提質(zhì)、提效。

從流通服務(wù)業(yè)到綜合服務(wù)經(jīng)營(yíng)者，中藥流通企業(yè)要遵循農(nóng)村振興工作的政策要求，緊密結(jié)合縣級(jí)醫(yī)療社區(qū)建設(shè)，抓住機(jī)遇，加快網(wǎng)絡(luò)覆蓋面的擴(kuò)大，促進(jìn)區(qū)域一體化的發(fā)展，同時(shí)嚴(yán)格控制資金成本、管理、分配等。大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)應(yīng)充分利用資源，聯(lián)系上游或下游合作伙伴，深入?yún)⑴c營(yíng)銷合作，提高專業(yè)營(yíng)銷服務(wù)能力，增強(qiáng)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈各方的合作粘性。同時(shí)，要加強(qiáng)物流核心競(jìng)爭(zhēng)力的建設(shè)，構(gòu)建網(wǎng)通、現(xiàn)代化、數(shù)字化的物流網(wǎng)絡(luò)。

從醫(yī)工服務(wù)向多元化增值服務(wù)社會(huì)轉(zhuǎn)型 醫(yī)療器械進(jìn)行企業(yè)必須要在中國(guó)醫(yī)療器械臨床研究使用“最后一公里”中切實(shí)發(fā)揮好支撐作用，為基層醫(yī)療技術(shù)服務(wù)工作提供基本醫(yī)療設(shè)備維護(hù)國(guó)家管理、醫(yī)療用品洗滌消毒、醫(yī)院資產(chǎn)精益化管理、醫(yī)工人員專業(yè)技能教育培訓(xùn)、醫(yī)院后勤服務(wù)質(zhì)量保障等一系列增值服務(wù)，助力基層醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)用耗材“零庫(kù)存”管理，降低公司運(yùn)營(yíng)時(shí)間成本，提高學(xué)生服務(wù)生產(chǎn)效率，使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更多聚焦于臨床應(yīng)用服務(wù)，同時(shí)也使醫(yī)共體各成員和企業(yè)環(huán)境之間的合作黏性增加，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)我們自身業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。