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醫(yī)療器械電子證照如何獲?。?/h1>
作者:創(chuàng)始人 日期:2023-02-06 人氣:2545

自2020年10月試點發(fā)放醫(yī)療器械電子注冊證以來,國家藥監(jiān)局已陸續(xù)公告發(fā)放藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊證等全部25種涉企電子證照,強調(diào)電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力,并從2022年11月1日起,國家藥監(jiān)局本級簽發(fā)的涉企證照全面發(fā)放電子證照。

什么是電子證照、有什么使用好處、如何獲取? 

什么是電子證照?電子證照是由計算機等電子設(shè)備形成、傳輸和存儲的證照數(shù)據(jù)文件。

電子證照文件是指以版式文檔表示的電子證照,該文件既包含照面固定版式效果,又包含證照元數(shù)據(jù)及標(biāo)識,并應(yīng)用密碼技術(shù)保障證照內(nèi)容的真實性和完整性。電子證照文件一般以O(shè)FD或PDF格式保存。

電子證照有哪些好處?可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)第一時間查看下載電子證照,無需等待郵寄。

掃描電子證照左上角二維碼,可查詢證照最新狀態(tài)信息。同時,支持預(yù)覽證照及查看證照變動記錄等全生命周期信息。可在中國藥監(jiān)APP查看電子證照亮證記錄。

電子證照成功簽發(fā)后,企業(yè)即可收到簽發(fā)成功短信提醒,還可以為企業(yè)推送證照到期提醒短信,提醒企業(yè)及時處理。

通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)在線上傳電子證照文件或中國藥監(jiān)APP掃碼方式,在線驗證電子證照真?zhèn)?,方便企業(yè)辦事。

可通過PC端或中國藥監(jiān)APP展示證書信息,表明企業(yè)身份和資質(zhì)。無需攜帶紙質(zhì)證照原件或者復(fù)印件。

企業(yè)法定代表人可將證照授權(quán)給相應(yīng)的經(jīng)辦人。經(jīng)辦人可查看、加注或亮證已授權(quán)證照等操作。

可實現(xiàn)跨部門、跨地區(qū)證照共享互認(rèn)。企業(yè)無需再次提交紙質(zhì)證照,精簡辦事材料、提高辦事效率。

電子證照怎樣獲取?企業(yè)可通過國家局網(wǎng)上辦事大廳或中國藥監(jiān)APP,生成并下載電子證照文件和加注件。

加注件:為辦理相關(guān)事項,在電子證照原件基礎(chǔ)上附加用途、有效期限等聲明信息,并由制作人簽署而產(chǎn)生的電子證照文件。

電子證照文件僅只支持法定代表人賬戶下載。


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