醫(yī)療器械廠家規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低

我國醫(yī)療器械廠家整體規(guī)模較?。航刂?016年底，我國共有約1.5萬家醫(yī)療器械廠家，這些廠家中90%以上規(guī)模2000萬元以下，年產(chǎn)值過億的企業(yè)僅300-400家左右。2017年，營業(yè)收入最高的三家公司為邁瑞醫(yī)療（111.7億人民幣）、新華醫(yī)療（99.8億人民幣）和威高股份（62.9億人民幣），與國際醫(yī)療器械龍頭美敦力（300億美元）、強生（266億美元）和雅培（160億美元）等公司相比具有較大的差距。從增速來看，全球巨頭由于產(chǎn)品線和區(qū)域市場成熟，大多數(shù)公司處在個位數(shù)增長階段，而我國醫(yī)療器械廠家仍然保持平均10%以上的增速，有巨大的成長潛力。

和全球相比，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低。醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內(nèi)集中度較高的行業(yè)，且集中度不斷提升。2017年前10大器械企業(yè)市場份額占比約為39%，前20大器械企業(yè)市場份額占比約為54.5%，前30大器械企業(yè)市場份額占比約為64%。

中國前20大醫(yī)療器械企業(yè)（按照銷售額）的行業(yè)集中度2017年達到14.18%，雖較2010年的10.75%有所提升，但和全球相比，行業(yè)集中度還處于比較低的水平， 這一方面是由于中國某一特定細分領(lǐng)域的行業(yè)集中度不夠，另一方面由于大部分企業(yè)的產(chǎn)品線較為單一。

企業(yè)研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力弱

2017年我國營業(yè)收入排名前20名的醫(yī)療器械企業(yè)的營業(yè)收入總額588.6億元，研發(fā)投入32.5億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為5.5%，由于我國醫(yī)療器械公司大多規(guī)模較小、研發(fā)人員少，多數(shù)企業(yè)原始創(chuàng)新能力弱、自主創(chuàng)新產(chǎn)品少。對比全球**的醫(yī)療器械企業(yè)，美敦力2017年研發(fā)投入22.53億美元，占當(dāng)年銷售額的7.5%；飛利浦2017年研發(fā)投入17.28億美元，占當(dāng)年銷售額的12.7%；雅培2017年研發(fā)投入16.4億美元，占當(dāng)年銷售額的10.2%?？傮w而言，我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，整個醫(yī)療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費用不及一家大型醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入，嚴(yán)重影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

中高端市場國產(chǎn)市占率低

我國醫(yī)療器械產(chǎn)品進入中高端醫(yī)院特別是三級甲等醫(yī)院存在一定的困難，一方面，由于我國高端醫(yī)療器械總體技術(shù)水平與進口相比確有一定差距；另一方面，由于高等級醫(yī)院“先入為主”的思維定式，對于國產(chǎn)產(chǎn)品有一定程度的“歧視”，許多醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)為只有采購進口產(chǎn)品才能顯得醫(yī)院更上檔次，存在一定的“攀比”因素。事實上，大的三甲醫(yī)院有理由購買“GPS”高性能的設(shè)備用于搞科研，但大部分的機器是用于進行臨床工作而不是搞科研，國產(chǎn)設(shè)備與進口設(shè)備的質(zhì)量差距并沒有想象中那么大，國產(chǎn)設(shè)備**能滿足臨床需要，甚至在某些領(lǐng)域國內(nèi)的技術(shù)已經(jīng)超越***先進的廠商。 

部分中小型設(shè)備比如監(jiān)護儀、燈床塔以及X射線類設(shè)備，國產(chǎn)品牌占據(jù)超過50%的市場份額；輸注泵類、電刀及超聲刀等醫(yī)用刀類、醫(yī)用激光類、檢驗設(shè)備類等市場準(zhǔn)入門檻較低、技術(shù)含量稍低的設(shè)備，競爭企業(yè)較多，市場較為分散，國產(chǎn)品牌占據(jù)20%-50%市場份額；對于技術(shù)含量較高的設(shè)備以及大型設(shè)備，國產(chǎn)品牌競爭力仍然不敵進口品牌，例如CT、磁共振MRI、超聲、放療類、麻醉類、病理類、手術(shù)顯微鏡類等設(shè)備，國產(chǎn)品牌市占率在5%-20%；血管造影機DSA類、軟式內(nèi)窺鏡類、硬式內(nèi)窺鏡類、核醫(yī)學(xué)類等設(shè)備，國產(chǎn)品牌市占率甚至在5%以下。外資品牌“GPS”在CT、MRI、DSA、超聲等領(lǐng)域呈現(xiàn)三足鼎立的局面，合計市占率超過70%，醫(yī)院面臨著高端進口醫(yī)療設(shè)備技術(shù)壟斷、使用成本高、維修難的困境。

近年來，隨著國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的進步、品牌的崛起，通過創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)彎道超車，這種進口壟斷的格局有望在未來發(fā)生變化。通過連續(xù)十年對上海地區(qū)醫(yī)療設(shè)備市場占有率和售后服務(wù)質(zhì)量的跟蹤研究，發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已殺出了進口品牌的重重包圍，獲得上海地區(qū)各級醫(yī)院廣泛認(rèn)可，在售后服務(wù)質(zhì)量和市場占有率取得了雙突破，也標(biāo)志著國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)正式與國際品牌比肩并跑。

盡管國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在過去十年取得飛躍式的進步，但是從2016 年上海醫(yī)療設(shè)備總體市場的表現(xiàn)來看，還有一半以上類別的醫(yī)療設(shè)備還是以進口產(chǎn)品占據(jù)前三甲。根據(jù)2016年上海地區(qū)二級以上醫(yī)院的14類醫(yī)療設(shè)備的進口和國產(chǎn)品牌的市場占有率的比例分析，可以發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)設(shè)備裝機占比在10%以下的有三類，10%-20%之間的還有六類，30%-40%的有兩類，40%以上的僅有兩類。如果考慮基層醫(yī)院，國產(chǎn)化比例可能會略有上升。