誤解1：醫(yī)療器械高風險。醫(yī)療器械只能由醫(yī)院使用，需要醫(yī)務人員使用。

事實上，根據(jù)風險程度，國家將醫(yī)療器械分為三類，其中第一類醫(yī)療器械的風險程度相對較低。 公眾可以通過一定的學習和咨詢說明確?；镜氖褂冒踩?，許多產(chǎn)品可以用于家庭使用。 部分第二類醫(yī)療器械也可用于家庭使用，第三類醫(yī)療器械使用風險較高，少量可用于家庭使用，但應嚴格按照產(chǎn)品注冊證的適用范圍和說明書的要求使用..

誤解2：非醫(yī)療器械被視為醫(yī)療器械，如健身，“減肥”，“增加”和保健品，并被視為醫(yī)療器械。

非醫(yī)療器械，無醫(yī)療器械注冊號。從這一點可以清楚地區(qū)分出來。

誤解3：只要是醫(yī)療器械，就比非醫(yī)療器械更有利于健康。

兩者是不可比擬的。醫(yī)療器械是一種特殊的產(chǎn)品，其生產(chǎn)和銷售需要嚴格的審批管理，具有一定的使用功能和適應人群的需要，如果它適應人口的范圍，就不適合使用醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適應范圍更廣，其主要功能不是為了醫(yī)療目的，而是為了各自的產(chǎn)品效果。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍是什么？

醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍一般由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)臨床試驗批準，具有科學性和法律性。醫(yī)療器械的適用范圍必須與《制造認可表》或者《產(chǎn)品注冊登記表》中產(chǎn)品的相應內容相一致，不得任意夸大或者變更。因此，消費者在購買前應仔細檢查產(chǎn)品的適用范圍、禁忌、注意事項等內容，了解產(chǎn)品是否合適。