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《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)公告》解讀

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告

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醫(yī)療器械主文檔內(nèi)容主要涉及醫(yī)療器械原材料等。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)并協(xié)助主文檔所有者按照醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料相關(guān)要求建立主…

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醫(yī)療器械主文檔是技術(shù)資料的一種,該類(lèi)資料由其所有者直接提交給醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)

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醫(yī)療器械的主要文件是一種技術(shù)信息，由其所有者直接提交給醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，供醫(yī)療器械產(chǎn)品申請(qǐng)人在醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)等方面使用。一般…

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